Radiologia Médica Odontológica e Veterinária

Controle de Qualidade em Equipamentos de Ultrassonografia

Por tiago em 04/09/2024 às 13:32

Os testes de controle de qualidade em equipamentos de ultrassom são fundamentais para garantir a precisão e confiabilidade dos diagnósticos médicos. Eles ajudam a verificar se o equipamento está operando dentro dos parâmetros especificados pelo fabricante, assegurando assim que os resultados dos exames sejam precisos e consistentes. Além disso, esses testes são essenciais para detectar problemas técnicos precocemente, o que permite a manutenção preventiva e evita falhas durante os procedimentos clínicos. Portanto, investir em controle de qualidade para equipamentos de ultrassom não apenas melhora a segurança dos pacientes, mas também a eficiência e a eficácia dos serviços de saúde.

 

No Brasil, a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determina através da RDC 611 e IN 96 os requisitos sanitários para a gestão da qualidade e da segurança nos sistemas de ultrassom diagnóstico e terapêutico. Além disso, estabelece a relação de testes de qualidade a serem realizados pelos serviços de saúde.

 

Contudo, assim como qualquer outra modalidade do radiodiagnóstico, tal instrução normativa não esclarece a forma de execução para cada uma das avaliações. Dessa forma, cabe ao físico médico e a instituição se munir de outras referências para suprir tal necessidade.

 

Diante disso, a AAPM (American Association of Physicist in Medicine) elaborou o documento RPT número 065, “Real-time B-mode ultrasound quality control test procedures”. Os principais componentes do cronograma de testes descritos neste documento incluem:

  

• Testes de linha de base: Esses testes estabelecem as configurações de controle do instrumento a serem usadas para testes periódicos de qualidade de imagem e determinam valores de linha de base para cada indicador de qualidade de imagem. Os testes de referência devem ser realizados imediatamente após a instalação, após a manutenção preventiva ou após o serviço por um profissional qualificado. Os valores da linha de base servem como pontos de referência para detectar alterações na qualidade da imagem.
• Seleção das configurações de controle do instrumento: Um phatom que simula o tecido humano permite o uso de configurações de controle normais durante testes de CQ. As configurações de controle para testes de qualidade de imagem devem ser selecionadas escaneando o simulador como se fosse um paciente e ajustando os controles para produzir a melhor imagem clínica. Configurações como faixa dinâmica, mapa de nível de cinza, nível de potência, nível de ganho e compensação de ganho de tempo devem ser registradas para cada par scanner-transdutor em uso.
• Determinação dos valores de referência: Os valores de referência são determinados durante os testes de referência e representam o desempenho máximo do instrumento para indicadores específicos de qualidade de imagem. Esses valores são comparados às medições atuais para detectar alterações sutis na qualidade da imagem. Se as medições melhorarem, os valores basais poderão ser ajustados; se os valores do indicador degradarem, o sistema deverá ser reparado.
• Seleção de níveis de ação: Os níveis de ação devem ser estabelecidos para determinar quando a ação corretiva é necessária com base nos desvios dos valores da linha de base. Esses níveis ajudam a manter a qualidade da imagem e o desempenho do sistema dentro dos limites aceitáveis.

  

Esses componentes são essenciais para estabelecer um programa abrangente de controle de qualidade para sistemas de ultrassom, garantindo desempenho consistente e confiável ao longo do tempo. Dentre dos tópicos defendidos pelo documento há uma periodicidade indicada para a realização de cada avaliação. Por exemplo, a inspeção física e mecânica deve ser realizada rotineiramente. Os itens básicos a serem verificados incluem a condição física das peças mecânicas. Os manuais do usuário e os físicos/engenheiros de serviço podem fornecer um conjunto completo de itens para verificação e manutenção periódica. Já os testes de verificação rápida são recomendados que sejam realizados com mais frequência para descobrir problemas antes que se tornem relevantes. Tais avaliações podem incluir a uniformidade de imagem, a profundidade de visualização, a precisão de distância vertical e horizontal.  Esses testes de controle de qualidade são projetados para garantir o bom funcionamento e desempenho dos equipamentos de ultrassom, ajudando a manter a qualidade, precisão e confiabilidade da imagem na prática clínica.

 

Texto elaborado por Carolline Gomes de Oliveira - Física Médica NUCLEORAD 

Especialista em Radiodiagnóstico – EBSERH/UFS

 

Referências:

 

Instrução Normativa - In N° 96, de 27 de Maio de 2021;

Report No. 065 - Real-Time B-Mode Ultrasound Quality Control Test Procedures (1998).